结合治疗儿童急性咳嗽的新选择
近日,医药领域迎来一则喜讯,北京东方运嘉药业有限公司申报的中药 1.1 类创新药 “小儿黄金止咳颗粒”,正式获批上市。这一成果在业界引发广泛关注,为治疗儿童急性咳嗽提供了全新方案。
法规审查 严格把关
“小儿黄金止咳颗粒” 的获批上市绝非偶然,其研发与上市进程严格遵循《中华人民共和国药品管理法》及相关法规。国家药品监督管理局(NMPA)依据严谨的审查流程,对药品的安全性、有效性、质量可控性等多方面进行了全方位评估。只有各项指标均达标,才能获得上市许可,这一过程充分彰显了药品获批的权威性与严肃性,为患儿用药安全筑牢了第一道防线。
组方循证 独具匠心
该药源自第二届国医大师晁恩祥教授的临床经验方,这一深厚背景为其奠定了坚实基础。研发团队秉持中西医结合理念,深入探索 “以证统病” 的中药新药特色研发思路,力求使药品既贴合中医辨证论治理论体系,又契合现代医学对急性咳嗽的诊疗认知。在研发过程中,全国名老中医团队对处方进行多轮优化,结合超500例患儿的应用实践,历经十载磨砺,终使全方配伍经典,具备清肺化痰、肃肺止咳的显著功效,无论中医还是西医医师,均可精准用药。
药理功效 显著多元
从现代药理学视角探究,“小儿黄金止咳颗粒” 展现出多靶点功效。一方面,它具备抗炎、抗菌抗病毒特性,能抑制呼吸道炎症,为患儿脆弱的呼吸道构建起防护屏障;另一方面,其止咳化痰、增强免疫的作用,犹如为身体的免疫系统增添了得力助手。药效学研究数据有力支撑了这一点,该药品在镇咳祛痰方面效果显著,可有效减轻气道阻力,让患儿呼吸更为顺畅。在多中心 Ⅲ 期临床试验里,其对儿童急性咳嗽的改善效果显著:治疗 7 天咳嗽消失率达 74%,中医证候疗效有效率达 93.5%,特别是对夜间咳嗽的显著疗效,极大减轻了患儿痛苦,为临床治疗增添了新选择。
